藥(yao)品是一種特殊的商品,藥品質量的好壞直接關系到人的生命與健康,在藥(yao)品(pin)的生產過程中進行嚴格的質量控制,是保障藥(yao)品質量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥(yao)品(pin)生產企業的質量意識越來越強,2017年新版藥典嚴格的FDA、GMP認證要求可以看出對藥品(pin)質量檢測的也提出了更高的要求。
在藥品的生產過程中,含水率是檢驗藥品質量的一個重要的指標因素,水分含量的高低會直接影響到藥(yao)品質量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產和質量控制中,都需要嚴格控制和檢測藥(yao)品(pin)中的水分含量。
水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態多種多樣(如:成品的藥(yao)品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據藥品的物理性質(zhi)和化學性質(zhi),選用不同的溶劑(ji)(ji)和卡爾費休(xiu)試(shi)劑(ji)(ji)。
S-300智能(neng)卡爾費休容(rong)量法水(shui)分測定(ding)儀采用(yong)(yong)超大屏幕LCD液晶顯示(shi)器,具有豐富的軟件內(nei)容(rong),試(shi)驗結果存儲和打印等功(gong)能(neng)。在2017年(nian)升級軟件版(ban)本,用(yong)(yong)專(zhuan)業的技術對(dui)其做(zuo)了(le)進(jin)一步(bu)的改進(jin),實現了(le)符合藥(yao)(yao)典(dian);審計追蹤;達到了(le)國內(nei)先進(jin)水(shui)平。專(zhuan)為醫藥(yao)(yao)行業用(yong)(yong)戶打造(zao)的水(shui)分測定(ding)儀。