本周四,“山窮水盡”的美國血液檢查公司Theranos宣告兩項高層錄用,包含一位擔任監管與質量監督的副總裁和首席合規官。
其間,Dave Wurtz被錄用擔任監管業務與質量監督的副總裁,此前他是賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific)高檔主管,擔任監管、質量和合規業務;這次加盟Theranos,Dave Wurtz將擔任獲得美國食品與藥品管理局的答應和同意,推銷新商品,管理公司監管業務、醫療設備質量體系和臨床業務團隊。Daniel Guggenheim被錄用為首席合規官,將擔任合規項目的日常履行與監管,此前他在醫療保健服務商McKesson擔任助理法令總參謀。兩人都將向公司創始人兼CEO伊麗莎白·霍爾姆斯(Elizabeth Holmes)匯報工作。
Theranos創始人兼CEO伊麗莎白·霍爾姆斯
一起,Theranos還宣告已在公司董事會增設了一個合規與質量委員會。新的董事會委員會將在怎么恪守監管規則和質量體系職責上,給Theranos董事會和領導層出謀劃策。
該公司表明,“Theranos現已采取了一系列重要措施,保證它的實驗室、醫療商品和操作流程契合最高規范”,而延聘新高管和設立董事會委員會即是最新行動。
因為操作手法不安全,本月早些時候監管部門決議撤消Theranos在加州實驗室的營業執照,一起宣告創始人兼CEO伊麗莎白·霍爾姆斯在最少兩年內不得運營血液檢查實驗室。
不過,對Theranos施行的這些最嚴厲制裁,如針對霍爾姆斯的禁令還要再過最少一個月才干收效。Theranos此前表明,正尋求與監管部門一起來處理這些疑問,一起還就制裁向行政法官提起上訴。
據《華爾街日報》報導,Theranos還面臨著其他要挾,包含聯邦檢察官施行的Theranos是不是誤導投資者和監管部門的刑事查詢。Theranos還在本年6月份失去了首要的零售合作伙伴Walgreens連鎖藥店。該公司表明正在與監管組織密切合作,合作一切的查詢。